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2022年葛店大健康產(chǎn)業(yè)基地獎勵補貼政策,中國“藥谷”獎補申報條件以及流程解析!

文字:[大][中][小] 2022/10/9    瀏覽次數(shù):1784    

關(guān)于2022年葛店大健康產(chǎn)業(yè)基地獎勵補貼政策以及申報條件要求大家了解多少,下文小編對該項目做了詳細(xì)的講解,有關(guān)申報條件,獎補措施細(xì)則以及申報流程材料都是有涉及到,想要申報的朋友可以隨時來咨詢小編,希望對各位的申報有所幫助:

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(臥濤科技:項目申報、知識產(chǎn)權(quán)代理、軟件開發(fā)、商業(yè)計劃書、工商注冊、財稅規(guī)劃、可行性研究報告、體系認(rèn)證等)

武漢分公司地址:東湖新區(qū)茅店山西路創(chuàng)星匯科技園A棟468室

一、總則

第一條支持對象與范圍。

本實施意見適用于工商、稅務(wù)、統(tǒng)計關(guān)系隸屬葛店經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),且從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、智慧健康、生物制品、精準(zhǔn)診療、化妝品等領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及合同服務(wù)的獨立法人企業(yè)及機構(gòu)(以下簡稱企業(yè))。

第二條大健康產(chǎn)業(yè)專項基金

支持企業(yè)的培育引進、創(chuàng)新化、規(guī)?;?、國際化發(fā)展,鼓勵企業(yè)以市場導(dǎo)向開展科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)化、平臺建設(shè)。

二、葛店大健康產(chǎn)業(yè)基地項目引進獎勵補貼措施

第三條項目引進,招商引資獎補措施

以市場為導(dǎo)向,開展精準(zhǔn)招商、加強精準(zhǔn)支持,引進培育一批具有較強創(chuàng)新能力和市場競爭力的頭部企業(yè),吸引國內(nèi)外醫(yī)藥公共實驗室、國家重點實驗室在區(qū)內(nèi)設(shè)立分支機構(gòu),鼓勵國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)科研院所和醫(yī)藥企業(yè)來葛店創(chuàng)辦藥品研發(fā)中心等,對新引進或企業(yè)新增固定資產(chǎn)投資達(dá)到1億元及以上的項目,參照《葛店開發(fā)區(qū)招商引資激勵辦法》執(zhí)行。對填補產(chǎn)業(yè)鏈空白或具有重大引領(lǐng)帶動作用的項目,采取“一事一議”的方式給予支持。

第四條鼓勵企業(yè)技改增效獎補措施

鼓勵企業(yè)開展技術(shù)改造投資,對獲得省、市工業(yè)投資和技術(shù)改造專項、工業(yè)智能化改造專項支持的項目,區(qū)級按照獲得省、市補貼資金總額的30%予以補貼,最高不超過500萬元。

第五條外資企業(yè)落戶獎補措施

企業(yè)年累計新增實繳注冊資本中的外資部分達(dá)到或超過500萬美元或等值貨幣的,按照該部分金額的3%-5%給予當(dāng)年落戶發(fā)展獎勵,單個企業(yè)每年累計獎勵金額不超過1000萬元。對外資企業(yè)地區(qū)總部,給予100萬元的一次性開辦補助。對外資企業(yè)在區(qū)設(shè)立研發(fā)中心的,對研發(fā)中心實際研發(fā)費用支出的10%給予補貼,每年不超過200萬元。

三、葛店大健康產(chǎn)業(yè)基地企業(yè)發(fā)展獎勵補貼措施

第六條企業(yè)規(guī)模上臺階獎補措施

對企業(yè)年主營業(yè)務(wù)收入突破2000萬元并首次進入開發(fā)區(qū)規(guī)上企業(yè)庫的,給予50萬元一次性獎勵。

第七條重點品種培育獎補措施

對具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的單個藥品、診斷試劑、生物品種年銷售額(出廠價開票金額)首次突破1億元、2億元、4億元,或單個醫(yī)療器械(非診斷試劑)品種年銷售額首次突破5000萬元、1億元、2億元的企業(yè),分別給予50萬元、100萬元、150萬元一次性獎勵。單個企業(yè)每年累計獎勵不超過500萬元。

鼓勵企業(yè)通過兼并重組等方式,合理布局原料藥生產(chǎn)基地,延伸和完善產(chǎn)業(yè)鏈。圍繞現(xiàn)有企業(yè)制劑品種特色以及重大治療領(lǐng)域,重點引入抗感染類、抗病毒類、抗腫瘤類、心血管系統(tǒng)類、湽體激素類、皮膚科用藥、糖尿病類等治療領(lǐng)域特色原料藥。

促進發(fā)展現(xiàn)代中藥。支持中藥企業(yè)探索適合中藥特點的新藥開發(fā)模式,推動重大新藥創(chuàng)制;加強名方、驗方篩選評價研究,開發(fā)現(xiàn)代中藥制劑;積極開發(fā)中藥飲片及植物提取物,促進優(yōu)勢中藥材資源開發(fā)規(guī)范化、集約化發(fā)展;圍繞重大疾病及中醫(yī)藥治療優(yōu)勢病種(慢性病、疑難病等),加強現(xiàn)代中藥的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。

第八條企業(yè)上市融資獎補措施

在區(qū)內(nèi)注冊的獨立法人企業(yè)上市參照《葛店開發(fā)區(qū)招商引資激勵辦法》執(zhí)行。

第九條加強品牌建設(shè),擴大“中國藥谷”品牌效應(yīng)。

鼓勵市場主體建設(shè)生物醫(yī)藥、生物制品、動植物中草藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品“藥谷”區(qū)域公用品牌專營店、專區(qū)、互聯(lián)網(wǎng)銷售等平臺,提升生物醫(yī)藥、生物制品、動植物中草藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品“藥谷”品牌影響力和市場競爭力。每年設(shè)200萬元“藥谷”品牌建設(shè)資金列入專項資金,鼓勵“武鄂黃黃”都市圈大健康產(chǎn)業(yè)企業(yè)積極應(yīng)用“藥谷”商標(biāo),經(jīng)評選對“武鄂黃黃”都市圈大健康產(chǎn)業(yè)成長型好的企業(yè)免費授權(quán)使用“藥谷”商標(biāo)三年。支持各類國際、國內(nèi)專業(yè)醫(yī)藥展會設(shè)“藥谷”展區(qū),吸納“武鄂黃黃”都市圈應(yīng)用“藥谷”商標(biāo)企業(yè)組團參展;并通過“以獎代補”方式對應(yīng)用“藥谷”取得一定影響力的企業(yè)進行鼓勵支持。

四、葛店大健康產(chǎn)業(yè)基地技術(shù)創(chuàng)新獎勵補貼措施

第十條品種創(chuàng)新獎補措施

1、支持創(chuàng)新藥研發(fā)。對持有人承諾在我區(qū)申報注冊且商業(yè)化的1類生物制品、1類化學(xué)藥、1類中藥,以獲得臨床試驗批件或臨床默示許可為標(biāo)準(zhǔn),給予臨床前研究費用的30%,最高不超過500萬元補貼;進入臨床試驗后,按年度給予臨床試驗研究費用的20%,不超過2000萬元補貼/年,每個產(chǎn)品累計補貼最高1億元,單個企業(yè)每年補貼最高2億元。

2、支持改良型新藥和其他藥品研發(fā)。對持有人承諾在我區(qū)申報注冊且商業(yè)化的2-3類生物制品、2類化學(xué)藥、2-4類中藥,以獲得臨床試驗批件或臨床默示許可為標(biāo)準(zhǔn),給予臨床前研究費用的30%,最高不超過200萬元補貼;進入臨床試驗后,按年度給予臨床研究費用的20%,不超過800萬元補貼/年,每個產(chǎn)品累計補貼最高2500萬元。對取得藥品批準(zhǔn)文號的第3-4類化學(xué)藥,按實際投入研發(fā)費用的30%給予補貼,最高不超過500萬元。單個企業(yè)上述補貼合計每年最高3000萬元。

3、支持醫(yī)療器械研發(fā)。對在開發(fā)區(qū)申報注冊且商業(yè)化的二、三類醫(yī)療器械(不含二類體外診斷試劑),以首次獲得醫(yī)療器械注冊證為標(biāo)準(zhǔn),對前期研究費用給予40%,分別最高不超過300萬、500萬補貼。對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序并獲批上市的二、三類醫(yī)療器械(含二類體外診斷試劑),在上述補貼基礎(chǔ)上再給予100萬元獎勵。

4、支持生物技術(shù)研發(fā)。對在開發(fā)區(qū)申報注冊且商業(yè)化的,應(yīng)用合成生物學(xué)和生物醫(yī)學(xué)開發(fā)的人類營養(yǎng)、動物營養(yǎng)、個人護理及化妝品的產(chǎn)品,以首次產(chǎn)品注冊為標(biāo)準(zhǔn),對前期研究費用給予40%,分別最高不超過300萬、500萬補貼。

第十一條市場主體創(chuàng)新能力提升獎補措施

對獲得中國專利獎、湖北專利獎的企業(yè)一次性給予最高50萬元和20萬元獎勵。對主導(dǎo)或參與創(chuàng)制國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè),最高給予每項200萬、50萬、30萬、10萬元獎勵。對獲得“中國馳名商標(biāo)”的企業(yè)一次性給予100萬元獎勵。對首次通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定的給予市區(qū)兩級共計40萬元獎勵。對當(dāng)年首次入選財政部和工信部支持的重點“小巨人”、國家級、省級專精特新“小巨人”的企業(yè),分別給予100萬元、60萬元、30萬元獎勵。對當(dāng)年首次獲得工信部“單項冠軍”示范企業(yè)和“單項冠軍產(chǎn)品”稱號的企業(yè),分別給予50萬元、30萬元獎勵。

五、推動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

第十二條實施藥品文號持有人制度獎勵。

因關(guān)改搬轉(zhuǎn)需要轉(zhuǎn)移文號和其他區(qū)外變更生產(chǎn)地址在區(qū)內(nèi)進行生產(chǎn)銷售的藥品給予補償,普通劑型(含原料藥)按每個品種不超過160萬元給予補貼,特殊劑型制劑(如復(fù)雜工藝的緩控釋制劑及腸溶制劑、透皮給藥制劑、脂質(zhì)體、長效制劑等)按每個產(chǎn)品1000萬元給予補貼。鼓勵藥品文號持有人在區(qū)內(nèi)注冊獨立法人企業(yè),對區(qū)內(nèi)企業(yè)參與申報并獲批成為藥品上市許可持有人,在區(qū)內(nèi)生產(chǎn)的按每個藥品實際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額的20%給予補貼,指定區(qū)外企業(yè)生產(chǎn)的按每個藥品實際委托生產(chǎn)合同執(zhí)行額的10%給予補貼,同一企業(yè)一次性最高獎勵不超過200萬元。

第十三條一次性評價獎勵。

對通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價并在區(qū)內(nèi)進行生產(chǎn)銷售的藥品,每個品種按不超過實際申報研發(fā)投入的50%給予補貼,最高不超過300萬元。

第十四條專業(yè)資質(zhì)認(rèn)證獎補措施

對首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥物管理局(EMA)、歐洲藥品質(zhì)量管理局(EDQM)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、日本厚生勞務(wù)?。≒MDA)、澳大利亞藥品管理局(TGA)等國際藥品生產(chǎn)規(guī)范(cGMP)認(rèn)證的企業(yè)給予一次性200萬元獎勵。對首次取得國家藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)認(rèn)證項目達(dá)到3大項、5大項的單位,分別給予100萬元、200萬元資助。對《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》第-登記地址為葛店經(jīng)濟開發(fā)區(qū),且通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局備案的藥物和醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu),給予500萬元一次性獎勵,每新增1個臨床試驗專業(yè),給予額外50萬元獎勵,每家機構(gòu)累計獎勵最高不超過1000萬元。對首次取得中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)實驗室認(rèn)可的,按項目單位通過認(rèn)可前三年內(nèi)實際購買設(shè)備金額的20%予以資助,最高不超過300萬元。

第十五條對外貿(mào)易創(chuàng)新化發(fā)展獎補措施

對自主研發(fā)及生產(chǎn)的藥品,獲得美國FDA或歐洲EMA批準(zhǔn)上市的,給予每個產(chǎn)品國際研究注冊費用的50%,最高300萬元一次性獎勵。對自主研發(fā)及生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,獲得美國FDA或歐洲CE認(rèn)證批準(zhǔn)上市的,給予每個產(chǎn)品國際研究注冊費用的50%,最高50萬元一次性獎勵。鼓勵企業(yè)積極參與境內(nèi)外國際展會,對實際發(fā)生費用給予50%的補貼,最高不超過20萬元/年。

六、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)

第十六條醫(yī)藥健康企業(yè)總部、銷售公司在本區(qū)落戶獎補措施

企業(yè)當(dāng)年新增主體稅種(增值稅、企業(yè)所得稅)稅收達(dá)到500萬元以上、1000萬元以上、2000萬元以上、3000萬元以上、5000萬元以上,新增部分按照稅收地方留存部分的50%、60%、70%、80%、100%進行等額科技扶持資金獎勵,保持上年度稅收基礎(chǔ)上連續(xù)獎勵三年。

第十七條完善產(chǎn)業(yè)服務(wù)軟環(huán)境獎補措施

擴大開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會服務(wù)職能,每年以購買服務(wù)形式給予協(xié)會支持,用于支持人員勞務(wù)、產(chǎn)業(yè)研究、技術(shù)創(chuàng)新、市場推廣、培訓(xùn)交流等。

七、附則

第十八條享受本實施意見支持獎勵的企業(yè),在獲得政策支持后10年不得將企業(yè)搬離開發(fā)區(qū),也不得將生產(chǎn)文號轉(zhuǎn)移至其他區(qū)域生產(chǎn)銷售,若搬離企業(yè)或轉(zhuǎn)移文號,將追繳已落實的支持獎勵資金。

第十九條管委會組織評審委員會,對企業(yè)提出的政策支持訴求進行評估論證,出具綜合評估意見后依據(jù)本實施意見落實支持獎勵。

第二十條本實施意見自發(fā)布之日起試行3年。已享受“一企一策”的企業(yè)不享受此政策,本政策與市、區(qū)其他政策不重復(fù)享受,其他政策與本實施意見性質(zhì)相同條款按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則執(zhí)行。本實施意見由管委會負(fù)責(zé)解釋并制定實施細(xì)則。實施過程中,與國家法律、法規(guī)和省市有關(guān)規(guī)定沖突的,以國家法律、法規(guī)和省市有關(guān)規(guī)定為準(zhǔn)。

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